Biologische
Sicherheitswerkbänke
Biologische
Sicherheitswerkbank SMA & SWxA
Unsere Biologischen Sicherheitswerkbänke mit vertikaler turbulenzarmer Verdrängungsströmung dienen der Erzeugung einer reinen Umgebung um empfindliche Produkte bei der Verarbeitung vor Verunreinigungen durch luftgetragene Partikel zu schützen. Zudem schützen sie effektiv die Mitarbeiter bei Arbeiten mit Produkten mit Gefährdungspotential. Dabei sichert die vertikale Luftströmung das Erfassen und Abscheiden von Stäuben und Aerosolen innerhalb des Arbeitsbereiches und bildet so gleichzeitig einen effektiven Schutz vor dem Ein- und Ausdringen von Partikeln. Zudem schützt diese Funktionsweise vor Kontaminationsgefahren zwischen den Materialien (Verschleppungsschutz).
Die Biologische Sicherheitswerkbank wird für Tätigkeiten eingesetzt, bei denen sowohl Produktschutz als auch Personen- und Umgebungsschutz erforderlich ist.
Biologische Sicherheitswerkbänke SWxA sind hinsichtlich der Abmessungen standardisiert. Biologische Sicherheitswerkbänke SMA werden komplett individuell produziert.
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Funktionsprinzip
Die Biologische Sicherheitswerkbank arbeitet im Umluft-Prinzip mit einem Abluftanteil von 30%. Die Abluft wird über einen HEPA-Filter der Klasse H14 (En 1822-1) an der Oberseite der Sicherheitswerkbank an den Aufstellraum abgegeben. Alternativ kann hier auch ein Anschluss in die Gebäudeabluft installiert werden. Die gleiche Luftmenge wird an der Arbeitsöffnung der Werkbank angesaugt und vor der Arbeitsfläche über die vorderen Lufteintrittslöcher und einen weiteren H14 Filter dem Umluft-Kreislauf zugeführt. Der dadurch gebildete Luftvorhang verhindert zusätzlich das Austreten von Partikeln aus dem Arbeitsbereich. Der so erzeugte Reinraumbereich erfüllt die Anforderungen der Reinheitsklasse 5 nach DIN EN ISO14644-1 bzw. Klasse A nach dem EU-GMP Leitfaden, Annex 1.
Unsere Flexibilität - Ihr Nutzen
Kundenspezifische Sonderanlagen
Unsere kundenspezifischen Biologischen Sicherheitswerkbänke werden gemäß den individuellen Anforderungen konstruiert und gefertigt. Sie sind perfekt auf die Bedürfnisse des Nutzers abgestimmt.
Eingliederung in Kommunikationskonzept
Die Schnittstellen können gem. Kundenwunsch angepasst werden. Damit lässt sich die Bedienung und Überwachung unserer Biologischen Sicherheitswerkbank optimal in das Kommunikationskonzept des Kunden eingliedern.
Typische
Einsatzbereiche
Probezug von Wirk- und Hilfstoffen,
Ansetzen von Wirkstoffen,
Verwiegen von Wirk- und Hilfstoffen
und vieles mehr
Höchste Sicherheit gewährleistet
Bevor unsere Biologischen Sicherheitswerkbänke ausgeliefert werden, durchlaufen Sie eine Stückprüfung die verschiedene Prüfungen nach EN 12496 und ISO 14644 enthält um die Schutzfunktionen bezüglich Personen, Produkt, Umgebung und Verschleppung zu verifizieren.
Beispielsweise wird für jede Werkbank vor der Auslieferung unter anderem ein KI-Diskus-Test durchgeführt um das Rückhaltevermögen an der Arbeitsöffnung und den damit verbundenen Personenschutz zu bestätigen.
Optional: hohe Individualisierbarkeit durch verschiedene Konfigurationsmöglichkeiten bei Bedarf
Z.B.:
UV-Licht, gleichmäßige Bestrahlung des Innenraums zur Abtötung von Mikroorganismen
Individuelle Konfiguration von Steckdosen und Anschlüssen für eine abgestimmte Funktionalität und Prozesskompatibilität
Partikelmonitoring, kontinuierlichen Überwachung der Luftreinheit
Technische Informationen
SMA
Biologische Sicherheitswerkbank SMA
Eigenschaften
(Nichtfunktionale Anforderungen)
(Nichtfunktionale Anforderungen)
- Hygienisches Design für leichte Reinigung und Desinfektion
- Gehäuse aus Edelstahl WS 1.4301
- Integrierter Schaltschrank
- DEHS Prüfstutzen für Aerosolaufgabe und Rohluftmessung
- Erzeugung der Reinstluft nach dem Prinzip der
turbulenzarmen Verdrängungsströmung - Vorfilter: Güteklasse ISO Coarse 90% nach DIN EN ISO 16890
(G4 nach EN 779), optional andere Güteklassen,
auch HEPA-Filter der Klasse H14 nach EN 1822,
optional mit kontaminationsarmen Filterwechsel - Downflow- und Abluftfilter: Schwebstofffilter der Klasse H14 nach EN 1822
- Energetisch optimierte, extrem schwingungsarme
Radialgebläse mit modernster EC-Technologie in
Hygieneausführung für langlebigen störungsfreien Betrieb - Display für Luftgeschwindigkeitsanzeige,
Klartextanzeige von Betriebsparametern und Alarmen - Blendfreie Beleuchtung, gute Ausleuchtung des
Arbeitsbereichs - Bedienungsanleitung in Deutsch und Englisch
- Betriebsanleitung nach DIN EN 82079-1 mit Installations- und Montageanleitung
- Optional: Anpassung von Dokumenten (z.B.
Qualifizierungsunterlagen) nach Kundenvorgabe nach Vereinbarung - Optional: Mitarbeit bei der prozessbezogenen Gefährdungsanalyse
- Optional: Erstellung einer Gefährdungsbeurteilung, bezogen auf das Arbeiten an der Sicherheitswerkbank.
Optionen/Zubehör
- Gehäuse aus V4A Edelstahl 1.4404
- Kontaminationsarmer Vor- Filterwechsel
- UV-Licht
- Gelblicht
- dimmbare Beleuchtung
- Einbau von Laborarmaturen:
Gase, Druckluft, Vakuum, Wasser etc. - Steckdosen
- EDV-Schnittstellen, Datendosen
- Luftkühler
- Einbau von Sonden für Monitoring
- Verstärkte Tischplatte
- Wägeplatte
- Ablaufbecken
- Integration von kundenseitigen Installationen, z.B.
Bildschirm und Terminal für Wägesystem - Abluftanschluss über Zugunterbrecher
- Höhenverstellbares Untergestell
Funktionale Anforderungen
- Volumenstrom / Luftgeschwindigkeit einstellbar
- Automatische Gebläseregelung mit umfangreichen Regel- und Überwachungsfunktionen, integrierte Messvorrichtung
- Energiesparbetrieb (Ruhebetrieb, Nachtabsenkung)
- Überwachung des Lüftungssystems
- Überwachung der Scheibenposition
- Überwachung der Temperatur – wenn Luftkühler vorhanden
- Drucküberwachung der Vorfilter – wenn vorhanden
- Drucküberwachung der HEPA-Filter
Beschreibung von Schnittstellen
- Elektrischer Anschluss 230 /400 V
• Hauptschalter als Schlüsselschalter - Weiterleitung von Störmeldungen / Alarmen über
potenzialfreie Kontakte an externen Leitstand: - Weiterleitung von Betriebsmeldungen über potenzialfreie Kontakte an externen Leitstand:
• Vorfilterwechsel, HEPA-Filterwechsel
• optional: Aussteuerung, Grenzwert erreicht
• Digitale Eingänge für potenzialfreie Kontakte:
Sicherheitswerkbank in Betrieb, in Ruhezustand
Wartbarkeit
- Vorfilter
• Je nach Ausführung leicht demontierbare
Vorfilterschutzgitter oder Wartungsdeckel
• Je nach Ausführung kontaminationsarm wechselbare Vorfilter - HEPA-Filterwechsel nach vorne
- Gebläsewechsel nach vorne
- Scheibe austauschbar
Lieferumfang
- Sicherheitswerkbank inkl. Filter
- Dokumentation
Tabelle
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SWxA
Biologische Sicherheitswerkbank SWxA als Standard-Sicherheitswerkbank
Eigenschaften
(Nichtfunktionale Anforderungen)
(Nichtfunktionale Anforderungen)
- Hygienisches Design für leichte Reinigung und
Desinfektion - Gehäuse aus beschichtetem Stahlblech, RAL 9016
- Arbeitsbereich aus Edelstahl 1.4301
- Integrierter Schaltschrank
- DEHS Prüfstutzen für Aerosolaufgabe und
Rohluftmessung - Erzeugung der Reinstluft nach dem Prinzip der
turbulenzarmen Verdrängungsströmung - Downflow- und Abluftfilter: Schwebstofffilter der Klasse H14 nach EN 1822
- Energetisch optimierte, extrem schwingungsarme
Radialgebläse mit modernster EC-Technologie für
langlebigen störungsfreien Betrieb - Display für Luftgeschwindigkeitsanzeige,
Klartextanzeige von Betriebsparametern und Alarmen - Blendfreie Beleuchtung, gute Ausleuchtung des
Arbeitsbereichs - Betriebsanleitung nach DIN EN 82079-1mit Installations- und Montageanleitung
- Fahrbares Untergestell
- Elektrisch Höhenverstellbares Untergestell
- Vorfilter: Güteklasse ISO Coarse 90% nach DIN EN ISO 16890 (G4 nach EN 779), optional andere
Güteklassen auch HEPA-Filter der Klasse H14 nach EN 1822, mit kontaminationsarmen Filterwechsel - Anpassung von Dokumenten (z.B.
Qualifizierungsunterlagen) nach Kundenvorgabe nach Vereinbarung - Mitarbeit bei der prozessbezogenen Gefährdungsanalys
- Erstellung einer Gefährdungsbeurteilung, bezogen auf das Arbeiten an der Sicherheitswerkbank
Optionen/Zubehör
- Gehäuse aus V2A oder V4A Edelstahl 1.4301 oder
1.4404 - Kontaminationsarmer Vor- Filterwechsel
- UV-Licht
- Gelblicht
- Dimmbare Beleuchtung
- Einbau von Laborarmaturen:
Gase, Druckluft, Vakuum, Wasser etc. - Steckdosen
- EDV-Schnittstellen, Datendosen
- Fremdversorgte Steckdosen
- Luftkühler
- Einbau von Sonden für Monitoring
- Verstärkte Tischplatte
- Wägeplatte
- Ablaufbecken
- Integration von kundenseitigen Installationen, z.B.
Bildschirm und Terminal für Wägesystem - Abluftanschluss über Zugunterbrecher
Funktionale Anforderungen
- Volumenstrom / Luftgeschwindigkeit einstellbar
- Automatische Gebläseregelung mit umfangreichen
Regel- und Überwachungsfunktionen, integrierte
Messvorrichtung - Energiesparbetrieb (Ruhebetrieb, Nachtabsenkung)
- Überwachung des Lüftungssystems
- Überwachung der Scheibenposition
- Überwachung der Temperatur – wenn Luftkühler
vorhanden - Drucküberwachung der Vorfilter – wenn vorhanden
- Drucküberwachung der HEPA-Filter
Beschreibung von Schnittstellen
- Elektrischer Anschluss 230 V
• Hauptschalter als Schlüsselschalter - Weiterleitung von Störmeldungen / Alarmen über
potenzialfreie Kontakte an externen Leitstand: - Weiterleitung von Betriebsmeldungen über potenzialfreie
Kontakte an externen Leitstand:
• Vorfilterwechsel, HEPA-Filterwechsel
• optional: Aussteuerung, Grenzwert erreicht
• Digitale Eingänge für potenzialfreie Kontakte:
Sicherheitswerkbank in Betrieb, in Ruhezustand
Wartbarkeit
- Vorfilter
je nach Ausführung kontaminationsarm
wechselbare Vorfilter - HEPA-Filterwechsel nach vorne
- Gebläsewechsel nach vorne
- Scheibe austauschbar
Lieferumfang
- Sicherheitswerkbank inkl. Filter
- Aufstellung und Inbetriebnahme
- Inbetriebnahmemessung
- Dokumentation
Tabelle
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